Descrizione
Siringa pre-riempita con soluzione di acidoialuronico sale sodico per uso peritendineo. Hyalotend è costituito da unasoluzione viscosa di acido ialuronico sale sodico (500-730 kDa) ottenuto perfermentazione batterica, in soluzione fisiologica tamponata, per iniezione peritendinea.La soluzione (20 mg/2 ml) è contenuta in una siringa pre-riempita ed èfornita sterile. L'acido ialuronico è uno dei componenti principali del liquidosinoviale, è prodotto nella normale guaina tendinea ed è un componenteprincipale della matrice extracellulare del tendine. La somministrazione del sale sodicodell'acido ialuronico esogeno nello spazio peritendineo, grazie alle sue proprietàviscoelastiche, consente di ridurre l'attrito superficiale dei tendini, aumenta lacapacità di scorrimento, riduce il dolore e migliora la funzione tendinea nellatendinopatia, accelerando così il ritorno alle normali attività e allosport. Hyalotend è indicato per il trattamento del dolore e il miglioramentodell'elasticità tendinea nella tendinopatia degli arti superiori einferiori.

Composizione
Acido ialuronico sale sodico, sodio cloruro, sodio fosfatobibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, acqua per preparazioniiniettabili.

Modalità d'uso
La somministrazione del prodotto deve essere effettuataesclusivamente da personale medico esperto. Eseguire la somministrazione con una sonda aultrasuoni per guidare l'iniezione, se necessario. Tutte le regole riguardanti la tecnicadi somministrazione asettica devono essere strettamente seguite. Non usare inconcomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poichèl’acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Usare un ago sterileadatto (21-25 G) secondo il parere medico. Gettare la siringa e l'ago dopo l'usosingolo.
Somministrare 3 iniezioni peritendine del prodotto a intervalli settimanali, a secondadel parere medico. Se necessario più tendini possono essere trattaticontemporaneamente,. Ogni siringa è destinata all'iniezione di un singolo tendine.Se richiesto possono essere effettuati trattamenti ripetuti.

Avvertenze
Hyalotend non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità nota aqualsiasi componente del prodotto. Le iniezioni peritendine di Hyalotend sonocontroindicate in caso di infezioni o malattie cutanee nell'area del sito di iniezione.Hyalotend non è stato testato su donne in gravidanza o individui di etàinferiore ai 18 anni e pertanto è controindicato in queste popolazioni dipazienti. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.Non utilizzare il prodotto se la confezione è aperta o danneggiata: lasterilità della soluzione è garantita purché la confezione siachiusa e integra. La siringa è monouso, ciò significa che deve essereutilizzata per una sola iniezione. La siringa assemblata deve essere eliminataimmediatamente dopo l'uso, indipendentemente dal fatto che la soluzione sia statacompletamente somministrata o meno. Se una siringa viene utilizzata per una successivainiezione, esiste il rischio di contaminazione che potrebbe portare a malattia, infezionee/o danni gravi al paziente. Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, FidiaFarmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, lastruttura del materiale, la pulizia o sterilità. La rielaborazione e/o ilriutilizzo possono causare gravi danni alla salute e alla sicurezza del paziente. Dopol'uso smaltire secondo le norme vigenti. Come per qualsiasi procedura invasivadell'articolazione, si raccomanda di fare attenzione a non sovraccaricare l'articolazioneimmediatamente dopo l'iniezione peritendinea. Tenere fuori dalla portata dei bambini.Potrebbero verificarsi reazioni locali come dolore e calore oarrossamento/gonfiore/ecchimosi nel sito di iniezione. Di solito tali sintomi sonotransitori e scompaiono spontaneamente entro pochi giorni tenendo a riposol'articolazione interessata e applicando ghiaccio localmente. Dopo l'iniezione di acidoialuronico sono state sporadicamente registrate reazioni allergiche locali o sistemichedovute all'ipersensibilità individuale.

Conservazione
Il prodotto deve essere conservato a temperatura non superiore a 25 °C nellaconfezione originale protetto dalla luce. Non congelare.

Formato
Astuccio contenente 1 siringa preriempita sigillata in un blister.
Astuccio contenente 3 siringhe preriempite, ciascuna sigillata in un blister.
La soluzione 20 mg/2 ml di acido ialuronico sale sodico contenuta nella siringapreriempita è sterilizzata con vapore.

Cod. 10000122, 10000123